健康元長鏈脂肪乳注射液(OO)獲藥品注冊_速讀
2023-03-29 09:44:11    上海證券報·中國證券網


(資料圖)

健康元3月29日公告,公司全資子公司深圳市海濱制藥有限公司2020年9月首次提交長鏈脂肪乳注射液(OO)上市許可申請,近日獲國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)《藥品注冊證書》。

該藥品主要適用于腸內營養(yǎng)不可行、不足或禁忌的患者,進行腸外營養(yǎng)補充脂肪,作為腸外營養(yǎng)的組成部分,提供包括人體所需的精制橄欖油、大豆油在內的脂肪。截至公告日,公司累計研發(fā)投入該藥品約為1654.48萬元。

截至目前,除原研外,國內共有3家(含海濱制藥)注冊申報,海濱制藥為國內首家獲批長鏈脂肪乳注射液(OO)注冊證書的廠家,也是國內首家獲批以精制橄欖油為主要原料生產脂肪乳注射劑產品的廠家。

(文章來源:上海證券報·中國證券網)

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